Reino Unido hoy en día es el escenario de un estudio inédito que busca la obtención de información única respecto el coronavirus. Debido a que voluntarios jóvenes y sanos van a ser infectados con el covid-19 para probar en ellos las vacunas y lo tratamientos, con la finalidad de observar la eficacia de los mismos.
Este es un ensayo de desafío Humano, y es el primero en desarrollarse en el mundo. Aprobándose por los comités de bioética para iniciar en las próximas semanas. Reclutando a personas entre los 18 y 30 años de edad.
Las personas sometidas al ensayo serán expuestas al virus dentro de un ambiente seguro y controlado en todo momento por lo médicos, quienes se mantendrán monitoreando su salud.
El Reino Unido ya administró dosis de la vacuna en contra del covid-19 a más de 15 millones de personas, en una vacunación masiva cuando se descubrió la nueva cepa en esta parte del mundo.
Se estima que el ensayo ayude a los científicos a determinar cuál es la cantidad más pequeña necesaria de coronavirus para causar la infección y a su vez la reacción del sistema inmunológico. Dando a los medico mayor y mejor entendimiento del virus, la cual contribuirá directamente al desarrollo de vacunas.
¿Por qué se necesitan ensayos clínicos si ya existen vacunas?
Diversas farmacéuticas han desarrollado después de un gran margen de tiempo vacunas para el tratamiento del coronavirus que son muy efectivas. Así que ¿para que se necesitan más ensayos de este tipo en humanos?
La respuesta a esta interrogante es que los ensayos revelan cosas que son muy difíciles de descubrir en el mundo real. Como es el hecho de la cantidad de virus necesaria para que se desarrolle la infección, como actúa el sistema inmune al inicio y que personas desarrollan síntomas y porque otras no.
En estas cuestiones fundamentales se centrará el ensayo de Reino Unido. Ayudando a las nuevas vacunas en proceso en caso de que el virus este evolucionando.
El ensayo se realiza en estos momentos porque a final de año sería algo imposible. Debido a que la mayoría de las personas se encontrarían inmunizadas por las vacunas.
Para este se involucran solo un pequeño grupo de personas voluntarias, y con el se responderán o se espera la respuesta a interrogantes cruciales en la que se compararán las nuevas vacunas para saber hasta qué punto llegan a proteger contra las nuevas variantes observadas.
Chris Chiu, investigador y jefe del Imperial College de Londres explicó el porqué de la solicitud de voluntarios
“Estamos solicitando voluntarios de entre 18 y 30 años que se unan a este esfuerzo de investigación y nos ayuden a comprender de esta forma cómo el virus infecta a las personas y cómo se transmite con tanto éxito entre nosotros”
Es importante mencionar, que cada uno de los voluntarios recibirá una compensación por su tiempo de una suma de 4.500 euros. Estos a su vez serán evaluados para verificar que se encuentran sanos y que no hayan sido infectados previamente con el virus.
¿Cómo se les infectará con el virus?
Para ello, se les rociará el virus por la nariz y los 14 días siguientes los pasaran en cuarentena en el hospital, mientras en todo momento son monitoreados por un equipo médico especializado.
Lo primero que harán los científicos es descubrir cómo se desarrolla el virus en la nariz, y con esto analizar las primeras etapas de la infección antes de que se presenten los síntomas.
Para la infección deliberada en los voluntarios se va a usar el virus que ha circulado en Reino Unido desde inicio de la pandemia, el cual es de bajo riesgo para los adultos sanos.
Posteriormente, es probable que a una parte de los voluntarios se les administre una vacuna, para después exponerlos a las nuevas variantes. Ayudando de esta forma a que los investigadores encuentren estrategias más efectivas. Claramente, esta última opción está esperando aprobación.
